4月27日，国家药品监督管理局医疗器械技能审评中心党委书记高国彪带队到广东展开新式骨科生物医用资料课题调研和审评前置作业。省药品监管局副局长严振伴随调研。要点环绕国家“十四五”要点专项和国家药监局第二批监管科学关于新式生物医用资料及产品安全性有效性点评研讨展开调研，一起推进医疗器械审评前置作业的展开。

  调研组一行赴深圳立异公司进行实地调研，细心地了解企业在新式骨科生物医用资料的立异研制、出产加工、质量操控等方面的状况，并就器审中心承当的要点研讨课题进行深化沟通。调研组还在国家局医疗器械技能审评查看大湾区别中心举办骨科相关企业座谈会，细心地了解企业立异研制状况，听取企业在技能审评、立异申报等方面的定见和主张，并就我们关怀的共性、热点问题给予回答。

  经过调研，及时了解把握医疗器械立异动态，有助于推进新产品技能讨论研讨课题展开。调研进程中，对要点项目、要点产品展开审评前置沟通沟通，及时处理立异产品在注册进程到的困难和问题，有助于推进加速上市进展。

  下一步，省局将继续环绕要点项目、要点企业、要点区域施行立异服务，热心参加审评重心前移作业，大力展开立异服务，继续优化准入流程，助推我省医疗器械工业高质量开展。

  深圳市商场监督管理局、国家局医疗器械技能审评查看大湾区别中心、省局审评认证中心相关负责同志参加本次调研活动，省内16家骨科相关企业参加了座谈会。（省局行政许可处供稿/图）